Пошук навчальних матеріалів по назві і опису в нашій базі:

Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон




30.64 Kb.
НазваЄма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон
Дата конвертації10.03.2013
Розмір30.64 Kb.
ТипДокументы
22/06/2012

ЄМА рекомендує обмежити застосування ЛЗ, що містять толперизон.

В Україні зареєстровані Мідокалм, Толперіл-Здоров’я з такою діючою речовиною.
Співвідношення користь/ризик для толперизону для перорального застосування залишається позитивним тільки для застосування у дорослих з постінсультною спастичністю і негативним для ін'єкційних форм толперизону.

Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало обмежити застосування толперизону (міорелаксанту з центральним механізмом дії), що був дозволений для лікування різних захворювань, у тому числі спастичності із-за неврологічних розладів і м'язових спазмів, пов'язаних із захворюваннями хребта і великих суглобів в декількох країнах Європейського Союзу з 1960 року.

Розгляд питання оцінки користі/ризику толперизону CHMP було ініційовано німецьким регуляторним агентством із-за повідомлень про реакції гіперчутливості та недостатньої ефективності за деякими показаннями. Беручи до уваги, що ризик розвитку реакцій гіперчутливості більш значний, ніж вважалося раніше та із-за невизначеності щодо його ефективності при застосуванні для різних показань, Комітет дійшов висновку, що користь від застосування толперизону переважає над ризиком тільки при його застосуванні для лікування у дорослих пацієнтів посінсультної спастичності і тільки, коли він застосовується перорально.

Лікарі повинні припинити призначення толперизону для будь-яких інших показань, крім постінсультної спастичності у дорослих. Вони також не повинні більше застосовувати ін'єкційні форми толперизону.

Пацієнти, які в даний час застосовують толперизон для будь-яких інших показань або ін’єкційні форми толперизону повинні при їх наступній зустрічі зі своїм лікуючим лікарем обговорити питання переходу на відповідне альтернативне лікування.

Необхідно поінформувати пацієнтів про можливість розвитку реакцій гіперчутливості при лікуванні ЛЗ толперизоном. При виникненні таких симптомів, як почервоніння, висипи, сильний свербіж шкіри (з лущенням), задишка, утруднення дихання, утруднення при ковтанні, прискорене серцебиття, низький АТ та швидке зниження АТ, пацієнти повинні припинити лікування толперизоном та негайно звернутися до лікаря.

22/06/2012

ЄМА рекомендує обмежити застосування ЛЗ, що містять триметазидин
Обмеження показань у пацієнтів зі стабільною стенокардією та видалення існуючих показань для лікування запаморочення, шуму у вухах та порушення зору

ЄМА рекомендувало обмежити застосування ЛЗ, що містять триметазидин, при лікуванні пацієнтів зі стенокардією, перевівши його до другої лінії (додаткова терапія). CHMP дійшов висновку, що для всіх інших показань користь від застосування цих ліків є недостатньою та не переважає над ризиком. CHMP рекомендує  вилучення інших показань  з   макетингового дозволу.

Необхідності термінових змін у лікуванні немає, однак лікарі повинні переглянути лікування своїх пацієнтів при їх наступній зустрічі. Лікарі більше не повинні призначати триметазидин для лікування шуму у вухах, запаморочення і порушення зору. Пацієнти, які приймають триметазидин для цих показань повинні обговорити альтернативні варіанти лікування зі своїм лікарем.

Лікарі можуть продовжувати призначати триметазидин для лікування стенокардії, але тільки додатково до терапії для симптоматичного лікування хворих зі стабільною стенокардією, які недостатньо контролюються або нетолерантні до першої лінії антиангінального лікування.

Розгляд цього питання був ініційований Францією, головним чином із-за того, що ефективність триметазидину не достатньо доведена. Також були прийняті до уваги повідомленнями про появу рухових розладів, подібних до симптомів при хворобі Паркінсона, синдром неспокійних ніг, тремор і нестійкість ходи, пов'язаних із застосуванням цього ЛЗ. Хоча стан пацієнтів зазвичай повністю відновлювався протягом чотирьох місяців після припинення лікування триметазидином, Комітет рекомендував нові протипоказання і застереження для зниження ризику розвитку рухових розладів при застосуванні цих ліків.

Лікарі не повинні призначати ці ЛЗ пацієнтам з хворобою Паркінсона, симптомами паркінсонізму, тремором, синдромом неспокійних ніг чи інших рухових розладів, а також пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.

Лікарі повинні з обережністю призначати триметазидин пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок та пацієнтам похилого віку, а також розглянути можливість зниження дози у цих хворих.

Застосування триметазидину потрібно припинити, якщо з’явилися рухові розлади, подібні до симптомів хвороби Паркінсона. Якщо паркінсонічна симптоматика зберігається понад чотири місяці після припинення лікування, необхідно звернутися до невропатолога.

Схожі:

Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconЄвропейське агентство з лікарських засобів (ема) рекомендує обмежити застосування препарату Мультак (Dronedaron)
У зв'язку з підвищеним ризиком побічних реакцій з боку печінки, легенів і серцево-судинної системи, Мультак може призначатися лише...
Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconПам'ятка з пташиного грипу: обов'язкові рекомендації санітарно-епідеміологічної станції (лист від 16. 01. 2006 р.)
Санітарно – епідеміологічна станція рекомендує обмежити відвідування туристами країн, де були зареєстровані випадки захворювань людей...
Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconКам`янська районна державна адміністрація Кам`янська районна та міська ради
Підготовленні статті попередньо розглядаються на засіданні наукової ради Кам’янського державного історико-культурного заповідника,...
Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconПорядок взаємодії членів та учасників Української міжбанківської Асоціації Членів Платіжних систем «єма» та Департаменту боротьби з кіберзлочинністю І торгівлею людьми мвс україни Київ 2011 зміст
Порядок взаємодії членів та учасників Української міжбанківської Асоціації Членів Платіжних систем «єма» та Департаменту
Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconЗакони британського парламенту, що містять правила поведінки загального характеру та неодноразового застосування, звернені до невизначеного кола осіб, мають назву

Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconЗакони британського парламенту, що містять правила поведінки загального характеру та неодноразового застосування, звернені до невизначеного кола осіб, мають назву

Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconІнструкція про застосування медичного імунобіологічного препарату
Препарат випускають у флаконах, які містять 2 туберкулінові одиниці (ТО) в 0,1 мл. Це прозора, безбарвна або жовтувата рідина
Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconЛогiчний синтаксис мови
Карнап вважав, що фiлософськi дискусiї слiд обмежити дослiдженням не сенсу, а синтаксису
Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон iconЕмпіричні факти та теоретичні узагальнення в наці
Карнап вважав, що фiлософськi дискусiї слiд обмежити дослiдженням не сенсу, а синтаксису
Єма рекомендує обмежити застосування лз, що містять толперизон icon19. 01. 2007 р. Антимонопольний комітет України
Українська міжбанківська Асоціація членів платіжних систем єма, Київ, 01033, вул. Саксаганського,37, офіс 2, т/ф 568 58 38
Додайте кнопку на своєму сайті:
ua.convdocs.org


База даних захищена авторським правом ©ua.convdocs.org 2014
звернутися до адміністрації
ua.convdocs.org
Реферати
Автореферати
Методички
Документи
Випадковий документ
Головна сторінка